สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ระบุหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาชั้นนำของโลก 2 แห่งได้บรรลุการตัดสินใจที่แตกต่างกันเกี่ยวกับวัคซีน BioNTech/Pfizer COVID-19 โดสครั้งที่ 3 และส่วนหนึ่งเป็นเพราะความซับซ้อนของสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 22 กันยายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ใช้วัคซีนเป็น 1 ใน 3 หรือให้ยาเสริมสำหรับคนอายุ 65 ปีขึ้นไป และเฉพาะผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปีเท่านั้นที่มีความเสี่ยงในการติดเชื้อมากขึ้น เช่น ผู้ที่ป่วยเป็นโรคพื้นเดิมหรือบ่อยครั้ง สัมผัสกับไวรัสเช่นเจ้าหน้าที่สาธารณสุข
ในทางตรงกันข้าม สำนักงานยาแห่งยุโรป
(European Medicines Agency) กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่า สามารถให้ยาที่ 3 แก่ผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงทุกคนที่มีอายุเกิน 18 ปี อย่างน้อยหกเดือนหลังจากให้ยาครั้งที่สอง
หน่วยงานทั้งสองได้รับมอบหมายให้ตรวจสอบว่าประโยชน์ของการยิงครั้งที่สามนั้นเกินดุลจากความเสี่ยงของผลข้างเคียงหรือไม่ และทั้งสองหน่วยงานได้ประเมินข้อมูลสนับสนุนเดียวกัน EMA ยืนยันกับนักข่าวเมื่อวันอังคาร
เหตุใดการค้าก๊าซทำความเย็นอย่างผิดกฎหมายจึงมีความสำคัญต่อความมั่นคงด้านพลังงานของยุโรป
โดย Nick Campbell ประธานคณะกรรมการเทคนิค European FluoroCarbons
อย่างไรก็ตาม การเปิดตัววัคซีนของยุโรปแตกต่างไปจากโครงการของสหรัฐฯ เล็กน้อย และนี่เป็นความคิดเห็นที่กว้างขึ้นของ EMA มาร์โก กาวาเลรี หัวหน้าฝ่ายวัคซีนของหน่วยงานของสหภาพยุโรปกล่าว
“ข้อสรุปเกี่ยวกับข้อมูลค่อนข้างคล้ายกัน” เขากล่าว “แต่การดำเนินการในแง่ของการตัดสินใจด้านกฎระเบียบแตกต่างกันเล็กน้อย เนื่องจากเรากำลังทำงานในสภาพแวดล้อมที่ซับซ้อนมากขึ้นในยุโรป”
Cavaleri กล่าวว่าข้อมูลทางระบาดวิทยาอาจแตกต่างกันในแต่ละประเทศ และมีการใช้วัคซีนที่แตกต่างกันทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สหรัฐฯ พึ่งพาการใช้วัคซีน mRNA จาก BioNTech/Pfizer
และ Moderna เป็นอย่างมาก และต่อมาคือวัคซีนของ Johnson & Johnson ยุโรปยังอนุญาตให้ใช้วัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนก้า ขณะที่มีเพียงไม่กี่รายที่ฉีดวัคซีนจากรัสเซียและจีน ซึ่งไม่ได้รับอนุญาตจากส่วนกลางในสหภาพยุโรป
ในขณะเดียวกัน ข้อมูลเกี่ยวกับระบาดวิทยาในยุโรปและประสิทธิภาพของวัคซีนก็ “พัฒนาเร็วมาก” คาวาเลรีกล่าว
“ดังนั้น เราจึงเลือกที่จะใช้แนวทางที่กว้างขึ้นเล็กน้อย … โดยพิจารณาว่าผลกระทบของตัวกระตุ้นโดยรวมคืออะไรมากกว่าการเข้าสู่ประเภทของประชากรที่ต้องการความช่วยเหลือมากขึ้น ณ จุดนี้” เขากล่าว
ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าระดับแอนติบอดีต่อไวรัสเพิ่มขึ้นสามเท่าหลังการให้สารกระตุ้น และ “ความปลอดภัยโดยรวม… แสดงให้เห็นชัดเจนว่าความเสี่ยงจากประโยชน์ของการให้ยากระตุ้นเป็นบวก”
อย่างไรก็ตาม เขาตั้งข้อสังเกตว่า EMA กำลังรอการศึกษาประสิทธิภาพเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาเสริม ในการตัดสินใจเมื่อวันจันทร์ EMA ชี้ให้เห็นว่าไม่มีความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างระดับแอนติบอดีและประสิทธิภาพ
Cavaleri เน้นย้ำว่าการตัดสินใจของ EMA นั้นเป็นการตัดสินใจเบื้องต้น และอนุญาตให้ประเทศในสหภาพยุโรปจัดการผู้สนับสนุนหากนี่เป็นการตัดสินใจระดับชาติของพวกเขา อย่างน้อย 10 ประเทศในสหภาพยุโรปได้เริ่มให้ยากระตุ้น เขากล่าวเสริมว่าหน่วยงานพยายามที่จะ “ปรับให้สอดคล้องกับประเทศสมาชิกมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เกี่ยวกับการใช้ผู้สนับสนุน”
ข้อมูลวัคซีนยังระบุด้วยว่านี่เป็น “คำแนะนำที่รอบคอบ” เขากล่าว
คณะกรรมาธิการยุโรปยังไม่ได้ลงนามในความเห็นของ EMA แต่คาดว่าภายในไม่กี่วัน
Credit : songsforseedsfranchise.com steelerssuperbowlshop.com tampabaybuccaneersfansite.com teamcolombiashop.com teamredbullsshop.com techteamshop.com theprotrusion.com thetitanmanufactorum.com theukproject.com toiprotocol.com
